Monitoreo y seguimiento de estudios

Los servicios de DEVREG se centran en la dirección y seguimiento de los programas de desarrollo en Europa, para lo que cuenta con la colaboración de diferentes entidades reconocidas para la realización de ensayos de campo. El objetivo es proporcionar los datos de eficacia y selectividad para el registro de productos fitosanitarios en Europa.

DEVREG ofrece un servicio integrado de coordinación de ensayos de campo, asistiendo a la Dirección de Desarrollo en la planificación y ejecución de ensayos, preparación de los protocolos para ensayos de eficacia y selectividad EOR/GEP, así como en estudios BPL/GLP.

DEVREG ofrece la asistencia en la contratación y seguimiento de ensayos con entidades de ensayo externas e independientes, incluyendo información sobre el progreso de los ensayos, recogida y evaluación de datos preliminares y la supervisión de los informes finales. DEVREG también apoya a la Dirección de Desarrollo como conexión con otras actividades relacionadas con los ensayos, por ejemplo, Registros, Control y grupos de investigación.

La Coordinación de Proyectos de Desarrollo incluye:

• Planificación del programa de ensayos bajo la dirección del responsable de Desarrollo.
• Supervisión e informe de los ensayos, resumen e interpretación preliminar de los ensayos.
• Colaboración con el equipo de registros para el planteamiento de los protocolos de eficacia y selectividad (EOR/GEP) y de residuos (BPL) para los diferentes ensayos, y asegurar que todos los datos necesarios se reflejen en el protocolo.
• Dar apoyo a los responsables de desarrollo en la coordinación con los equipos de registro y de investigación.
• Supervisión del trabajo realizado por las entidades de ensayo contratadas para cumplir con los procedimientos operativos y administrativos requeridos.
• Asistir al responsable de desarrollo en la actualización de los programas de ensayos en marcha, así como en la situación de los ensayos en cada momento.

Las actividades de coordinación y seguimiento se relacionan con las siguientes áreas regulatorias:

• Propiedades fisicoquímicas y técnicas de los productos fitosanitarios.
• Validación de métodos de análisis.
• Programas de evaluacionn de eficacia y fitotoxicidad de los cultivos, incluyendo estudios de procesamiento, tests de degustación, etc.
• Estudios de toxicidad aguda e irritación (in vivo e in vitro)
• Estudios de absorción dérmica.
• Estudios de exposición en campo, DFR, etc.
• Residuos en plantas y productos vegetales
• Estudios ecotoxicológicos.